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本生簡述影響ELISA試劑盒質(zhì)保的原因！
ELISA試劑盒為什么蛻變?是什么影響了ELISA試劑盒質(zhì)保?一旦蛻變會(huì)有什么影響呢?
1.辦法學(xué)的影響
ELISA測(cè)定形式包含以下幾種：雙抗體夾心法 2.試劑要素 不同批次的ELISA試劑在制作進(jìn)程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項(xiàng)目其檢測(cè)成果也存在差異 3.樣本要素 標(biāo)本攪擾要素包含內(nèi)源性攪擾要素和外源性攪擾要素 4.操作要素 ELISA操作步驟雜亂，操作不當(dāng)將引起較大的差錯(cuò)。加樣、溫育、洗刷、顯色、比色。 5.灰區(qū)的設(shè)置 通常情況下，ELISA定性試驗(yàn)以“陽性”和“陰性”來報(bào)告成果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判別值”(cut-off value，CO值)，這是定性免疫測(cè)定成果報(bào)告的根據(jù)。 6.標(biāo)本復(fù)查 ELISA手工檢測(cè)進(jìn)程雜亂，影響要素較多，即使室內(nèi)質(zhì)控在控 7.常表明成果的常用辦法 a.定性測(cè)定 b.半定量測(cè)定 成果一般以滴度表明 c.定量測(cè)定 即用已知量的規(guī)范品作一系列稀釋后進(jìn)行ELISA測(cè)定 技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) 管理登陸 網(wǎng)站地圖、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法 、競爭抑制法 ，其間競爭抑制法(HBeAb,HBcAb等選用)因受操作時(shí)差所引起的競爭等要素的影響，成果重復(fù)性較差 ，質(zhì)量較難操控 。 ，因而必須挑選和訂購長批號(hào)的試劑 ，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一規(guī)范可以防止因試劑批號(hào)改動(dòng)而從頭建立質(zhì)控體系及從頭評(píng)估試劑的雜亂進(jìn)程 ，并且能夠保證成果的穩(wěn)定性;關(guān)于效期短 、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，防止重復(fù)凍融造成試劑的失效。，前者包含類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、本身抗體、溶菌酶等，后者包含標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)刻過長、標(biāo)本凝結(jié)不全、冷凍標(biāo)本的重復(fù)凍融等。 ，也或許因孔間差異而造成成果的差異 ，因而加大復(fù)查力度是保證成果準(zhǔn)確性的牢靠辦法，比如對(duì)HBsAg 、HBeAg 、HCV-Ab、HIV-Ab 、TP-Ab等項(xiàng)目的可疑 、弱陽性標(biāo)本及罕見形式的檢測(cè)成果進(jìn)行復(fù)查。 。
，制作規(guī)范曲線，成果以肯定量或單位表明
。在ELISA定量檢測(cè)中每一塊反應(yīng)板都必須制作相應(yīng)的規(guī)范曲線
。
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